07.09.2007

ENGEL auf der K 2007 - GMP-qualifiziertes Spritzgießen medizinischer Produkte

Schwertberg/Österreich: September 2007 – Für die Produktion medizintechnischer Komponenten und medizinischer Massenartikel stellt der Spritzgießmaschinenhersteller ENGEL auf der Kunststoff-Weltleitmesse K 2007 vom 24. bis 31. Oktober in Düsseldorf eine Gesamtlösung vor. Die Hybridmaschine ENGEL e-victory ist nach GMP für den Einsatz im Reinraum qualifiziert.

Mikrostrukturierte Kunststoffplatten mit feinen Kanälen und Stegen herge-stellt in einem 2-fach-Werkzeug auf der neuen holmlosen und GMP-qualifizierten „Medical“-Spritzgieß-maschine ENGEL e-victory 80/50

Exemplarisch für die große Anwendungsbreite der Medizintechnik zeigt ENGEL die Herstellung einer strukturierten Kunststoffplatte, die an ihrer Oberfläche viele feine Kanäle, Stege und Volumina in µm-Größenordnung aufweist, die sauber abgeformt sein müssen, um die Funktion des Chips in Analysegeräten sicherzustellen. Diese LOC´s dienen zur schnellen Analyse von Körperflüssigkeiten vor Ort, was heute nur in großen Labors möglich ist. Zu sehen ist diese Produktion von „Lab on a chip“ aus Cycloolefin-Copolymer (COC) mit einem 2-fach-Werkzeug von der z-werkzeugbau-gmbh, Dornbirn/Österreich, auf einer neuen holmlosen „Medical“-Spritzgießmaschine ENGEL e-victory 80/50 mit ser-voelektrisch angetriebenem Spritzaggregat. Die Maschine wurde nach c´GMP-Bestimmungen (current Good Manufacturing Practice) der US-amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) entwickelt.

Für die systematische Erforschung von Ursache und Wirkung bestimmter konstruktiver Maschinendetails wurde für das anwendungstechnische Zentrum im ENGEL Stammwerk Schwertberg ein Reinraum der Klasse 6 nach DIN EN ISO 14644-1 investiert und nach den Bestimmungen der c´GMP qualifiziert. Ein interessantes Detail der neuen „Medical“-Spritzgießmaschine ist eine spezielle Ausführung des Plastifiziersystems, das die Abgabe von heißen, gasförmigen Kunststoffemissionen aus dem Düsenbereich und eine Wärmeabgabe an den Reinraum verhindert.

Auf der K 2007 ist die ENGEL e-victory 80/50 in Medical-Ausführung mit einem kleinen Sechsachsenroboter TX40 von Stäubli, Bayreuth/Deutschland, ausgestattet, der nah am Werkzeug und mit nur kurzen Verfahrwegen das Formteilhandling übernimmt,

Zweites Medizintechnik-Exponat bei Ewikon
Am Stand der Ewikon Heißkanalsysteme GmbH & Co. KG, Frankenberg/Deutschland (Stand B25 in Halle 1), wird ein zweites medizintechnisches Exponat zu sehen sein. Hier stellt eine vollelektrische Maschine ENGEL e-motion 200H/200W/100 combi mit einem ENGEL-Roboter ERC 23/1-F ein Zwei-Komponenten-Teil aus Polypropylen und TPE her.

Maschinen-, Verfahrens- und Anwendungsvielfalt
Neben der für die Medizintechnik qualifizierten Maschine ENGEL e-victory zeigt ENGEL auf der K 2007 seine Hochleistungs-Spritzgießmaschinen ENGEL speed, die Zweiplatten-Maschinenreihe ENGEL duo, die holmlosen Maschinen ENGEL victory, die vollelektrische Präzisionsmaschine ENGEL e-motion und die auf Verarbeitung von Elastomeren spezialisierten ENGEL elast Maschinen.

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